ข่าวประชาสัมพันธ์ Stemline Therapeutics+Menarini Group

The Menarini Group Announces ELZONRIS(R) (Tagraxofusp) Designated as an Orphan Drug for BPDCN by Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare

Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare grants Orphan Drug Designation to tagraxofusp for blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) The Menarini Group ("Menarini"), a leading international pharmaceutical and diagnostics company, and Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), a wholly-owned subsidiary of the Menarini Group, today announced that Nippon Shinyaku Co., Ltd. (Nippon Shinyaku), Stemline's development partner in Japan, received Orphan Drug Designation for tagraxofusp,

01 กันยายน 2566 08:00 น.

เมนารินี กรุ๊ป ประกาศว่ายาเอลซอนริส (ทาแกร็กโซฟัสป์) ได้รับสถานะยากำพร้าจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่น เพื่อใช้รักษาโรค BPDCN

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่น อนุมัติสถานะยากำพร้าให้กับตัวยาทาแกร็กโซฟัสป์ เพื่อใช้รักษามะเร็งชนิด blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm ... ก.ย. 66

Menarini Group Announces New Data on Elacestrant at 2023 ESMO Breast Cancer Congress and 2023 ASCO Annual Meeting

The Menarini Group ("Menarini"), a leading Italian pharmaceutical and diagnostics company, and Stemline Therapeutics ("Stemline"), a wholly-owned subsidiary of the Menarini Group,... พ.ค. 66

เมนารินี กรุ๊ป เผยแพร่ข้อมูลใหม่เกี่ยวกับยาอีลาเซสแทรนท์ ที่การประชุมมะเร็งเต้านมของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรปและการประชุมประจำปีของสมาคมโรคมะเร็งสหรัฐ

เมนารินี กรุ๊ป (Menarini Group) หรือ "เมนารินี" (Menarini) บริษัทชั้นนำสัญชาติอิตาลีผู้พัฒนาเภสัชภัณฑ์และระบบวินิจฉัยโรค และสเต็มไลน์ เทอร์ราพิวติกส์ ... พ.ค. 66

Stemline Therapeutics, a subsidiary of Menarini Group, Receives U.S. FDA Approval for ORSERDUTM (elacestrant) as the First and Only Treatment Specifically Indicated for Patients with ESR1 Mutations in ER+, HER2- Advanced or Metastatic Breast Cancer

ESR1 mutations are present in up to 40% of ER+, HER2-... ก.พ. 66

Menarini Group และ Radius Health บรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิทั่วโลก เพื่อพัฒนาและจำหน่ายยา Elacestrant

- Menarini คว้าสิทธิในการพัฒนาและจำหน่ายยา Elacestrant ซึ่งเป็นยากลุ่ม SERD ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเฟส 3 ขั้นสุดท้าย - Elacestrant จะเข้ามาเสริมแกร่งกลุ่มผลิตภัณฑ์ยารักษามะเร็งของ... ก.ค. 63

Menarini Group and Radius Health Announce Global License Agreement for the Development and Commercialization of Elacestrant

- Menarini licenses global development and commercialization rights of elacestrant, an oral SERD currently in late stage Phase 3 development - Elacestrant further strengthens... ก.ค. 63

Menarini Group and Insilico Medicine Enter Global Exclusive License Agreement for Novel KAT6 Inhibitor for Potential Breast Cancer Treatment and Other Oncology Indications

KAT6 is an emerging target in hormone sensitive breast tumors and other cancers. Overexpression of KAT6A/B correlates with poor... ม.ค. 67

Menarini Group Presented Initial Safety and Efficacy Data from Phase 1b/2 ELEVATE and ELECTRA Combination Studies of ORSERDU(R) (Elacestrant) in Patients with ER+, HER2- Metastatic Breast Cancer (mBC) at the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium

ELEVATE and ELECTRA studies were designed with the ob... ธ.ค. 66

Menarini Group Presents New Progression-Free Survival Data from EMERALD Clinical Study of ORSERDU(R) (Elacestrant) in Clinically Relevant Subgroups of Patients with ER+, HER2- Metastatic Breast Cancer (mBC) with ESR1 Mutations at SABCS 2023

This new post hoc analysis of the Phase 3 EMERALD trial evalu... ธ.ค. 66

Menarini Group Announces New Data on ORSERDU(R) (elacestrant) at the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium and on ELZONRIS(R) (tagraxofusp-erzs) at the 65th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition

- Data spans eleven presentations across both solid tumors and hematologic malign... พ.ย. 66

Menarini Group and SciClone Pharmaceuticals Announce Exclusive Sub-Licensing Collaboration to Develop and Commercialize ORSERDU(R) (Elacestrant) in China to Address Advanced or Metastatic Breast Cancer

ORSERDU is the first treatment specifically approved for patients with ER+, HER2- advanced or metas... พ.ย. 66

European Commission Approves Menarini Group's ORSERDU(R) (Elacestrant) for the Treatment of Patients with ER+, HER2- Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer with an Activating ESR1 Mutation

Each year in Europe more than 550,000 patients are diagnosed with breast cancer, of whom 70% have estrogen... ก.ย. 66

Menarini Group Receives Positive CHMP Opinion Recommending EC Approval of ORSERDU(R) (Elacestrant) for the Treatment of Patients with ER+, HER2- Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer with an Activating ESR1 Mutation

Each year in Europe more than 550,000 patients are diagnosed with breast cancer... ก.ค. 66

Menarini Group Shares New Analysis from EMERALD Clinical Study of ORSERDU(R) (Elacestrant) in Metastatic Breast Cancer at ASCO 2023

ORSERDU (elacestrant) was approved by the FDA in January 2023 for estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced or... พ.ค. 66

BOTTICELLI, THE INQUIETUDE AND THE BEAUTY - Menarini presents in Florence its latest art monograph, dedicated to the symbol of the Italian Renaissance

Successful artist, sensitive interpreter of the culture of his time and author of extraordinarily relevant works, Sandro Botticelli was a master of... พ.ค. 66

Karyopharm and Menarini Group Receive Full Marketing Authorization from the UK Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency for NEXPOVIO(R) (selinexor) in Combination with Bortezomib and Dexamethasone for the Treatment of Adult Patients with Mult

- Based on Results from Phase 3 BOSTON Study, ... ก.พ. 66

คาร์โยฟาร์ม และเมนารินี กรุ๊ป ได้รับอนุญาตจากองค์กรควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพอังกฤษ เพื่อวางจำหน่ายเน็กซ์โพวิโอ (ยาเซลิเนซอร์) โดยใช้ควบคู่กับยาบอร์ทีโซมิบและยาเดกซาเมทาโซน ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวมัลติเพิลมัยอีโลมาหลังจากได้รับการรักษาก

- การอนุญาตจัดจำหน่ายครั้งนี้อาศัยข้อมูลจากผลก... ก.พ. 66

สเต็มไลน์ เทอร์ราพิวติกส์ ในเครือเมนารินี กรุ๊ป ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับออร์เซอร์ดู (ยาอีลาเซสแทรนท์) ในการเป็นยารักษาตัวแรกและตัวเดียวที่มีข้อบ่งใช้โดยจำเพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ในโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหร

การกลายพันธุ์ของยีน ESR1 เกิดขึ้นในสัดส่วนสูงส... ก.พ. 66

Carrick Therapeutics and The Menarini Group Announce Clinical Trial Collaboration to Evaluate Samuraciclib and Elacestrant Combination

Carrick to execute Phase 2 clinical trial in patients with CDK4/6i resistant HR+, HER2- metastatic breast cancer Carrick Therapeutics, an oncology-focused... ธ.ค. 65

คาร์ริค เทอร์ราพิวติกส์ และเมนารินี กรุ๊ป ประกาศความร่วมมือทำการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินการใช้ซามูราซิคลิบร่วมกับยาอีลาเซสแทรนท์

คาร์ริคทำการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด HR+, HER2- ที่มีอาการดื้อยายับยั้ง CDK4/6 คาร์ริค เทอร์ราพิวติกส์ (Carrick Therapeutics) บริษัทชีว... ธ.ค. 65

Menarini Group Presents Updated Results from Pivotal Phase 3 EMERALD Trial at the 2022 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) that Demonstrate Elacestrant's PFS Increases with Duration of Prior CDK4/6i in ER+, HER2- in Metastatic Setting

Elacestrant demonstrated longer progression-free survival (... ธ.ค. 65

Karyopharm and Menarini Group Announce Orphan Medicinal Product Designation from the European Commission for Selinexor for the Treatment of Myelofibrosis

Karyopharm Therapeutics Inc. (NASDAQ: KPTI), a commercial-stage pharmaceutical company pioneering novel cancer therapies, and the Menarini Group (... พ.ย. 65

คาร์โยฟาร์ม และเมนารินี กรุ๊ป ได้รับการรับรองสถานะยากำพร้าจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับเซลิเนซอร์ในการรักษาโรคพังผืดในไขกระดูก

คาร์โยฟาร์ม เทอร์ราพิวติกส์ (Karyopharm Therapeutics Inc.) (Nasdaq: KPTI) บริษัทเภสัชภัณฑ์ขั้นพาณิชย์ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกด้านวิธีการรักษามะเร็งแนวใหม่ และเมนารินี กรุ๊ป (Menarini... พ.ย. 65

องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปตกลงพิจารณาคำขออนุญาตเพื่อจัดจำหน่ายยาอีลาเซสแทรนท์ของเมนารินี กรุ๊ป เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายชนิด ER+/HER2-

ยาอีลาเซสแทรนท์ หากได้รับการอนุมัติแล้ว จะเป็นยากลุ่ม SERD ชนิดรับประทานตัวแรกที่ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายชนิด... ส.ค. 65